Innocan的LPT-CBD釋放技術已開始與美國食品和藥物管理局進行監管審批,這標志著非阿片類藥物疼痛管理的進步邁出了關鍵一步
以色列HERZLIYA和AB卡爾加里,2024年5月21日/PRNewswire/-Innovan Pharma Corporation(CSE:INNO)(FSE:IP4)(OTCQB:INNPF)(“Innovan”或“公司”)很高興地宣布,其脂質體大麻二酚(LPT-CBD)技術的監管程序取得了重大進展,該技術為非阿片類藥物疼痛管理提供了創新解決方案。美國食品藥品監督管理局(“FDA”)已授予Innocan研究新藥(“IND”)編號,并批準與該公司舉行首次會議,討論未來的戰略路徑。
與美國食品藥品監督管理局的會議定于2024年7月31日舉行,屆時Innocan將介紹其臨床前結果和擬議的臨床開發計劃。此次會議是啟動LPT-CBD注射藥物人體臨床試驗的關鍵,該藥物旨在為慢性疼痛提供一種新的治療選擇。
Innocan Pharma首席執行官Iris Bincovich評論道:“我們對在美國啟動LPT-CBD IND計劃的這一關鍵步驟感到非常高興。”。“即將到來的美國食品藥品監督管理局咨詢至關重要,將為我們的臨床試驗奠定基礎,并推動我們徹底改革疼痛管理的使命。我們期待美國食品藥品管理局審查我們的開發計劃,并為我們推進人體臨床試驗提供指導。”
首席執行官Iris Bincovich繼續說道:“我感謝耶路撒冷希伯來大學的Chezy Barenholz教授和Ahuva Cern博士,他們是脂質體研究的著名專家,他們持續努力,為LPT-CBD提供了強有力的支持性數據,使我們能夠與美國食品藥品監督管理局合作。”
LPT療法只需要每月一次皮下注射,為基于阿片類藥物的方法提供了一種開創性的替代方案。根據美國疾病控制和預防中心的數據,在美國,超過四分之三的藥物過量死亡涉及阿片類藥物,為了應對這場嚴重的阿片類危機,Innocan的LPT-CBD提供了一種令人信服的救命替代品。在多項臨床前試驗中,Innocan的療法通過在患有慢性疼痛的動物中延長和控制CBD的釋放,顯示出其LPT-CBD注射治療的一致療效。
關于Innocan
Innocan是一家制藥技術公司,分為兩個主要部門:制藥和消費者健康。在制藥領域,Innocan專注于開發基于先進大麻素科學的創新藥物遞送平臺技術,以治療各種疾病,提高患者的生活質量。該部分涉及兩種藥物遞送技術:(i)LPT CBD負載的脂質體平臺,有助于準確給藥,并延長和控制CBD向血流中的釋放。LPT遞送平臺研究正處于疼痛管理的臨床前試驗階段。在消費者健康領域,Innocan開發并銷售廣泛的創新和高性能自我保健產品組合,以促進更健康的生活方式。在這一細分市場下,Innocan成立了一家名為BI Sky Global有限公司的合資公司,專注于高級定向在線銷售。https://innocanpharma.com/
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SOURCE Innovan Pharma Corporation
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