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美國食品藥品監督管理局授予Innocan Pharma LPT-CBD治療慢性疼痛的會議日期

Innocan的LPT-CBD釋放技術已開始與美國食品和藥物管理局進行監管審批,這標志著非阿片類藥物疼痛管理的進步邁出了關鍵一步

以色列HERZLIYA和AB卡爾加里,2024年5月21日/PRNewswire/-Innovan Pharma Corporation(CSE:INNO)(FSE:IP4)(OTCQB:INNPF)(“Innovan”或“公司”)很高興地宣布,其脂質體大麻二酚(LPT-CBD)技術的監管程序取得了重大進展,該技術為非阿片類藥物疼痛管理提供了創新解決方案。美國食品藥品監督管理局(“FDA”)已授予Innocan研究新藥(“IND”)編號,并批準與該公司舉行首次會議,討論未來的戰略路徑。

與美國食品藥品監督管理局的會議定于2024年7月31日舉行,屆時Innocan將介紹其臨床前結果和擬議的臨床開發計劃。此次會議是啟動LPT-CBD注射藥物人體臨床試驗的關鍵,該藥物旨在為慢性疼痛提供一種新的治療選擇。

Innocan Pharma首席執行官Iris Bincovich評論道:“我們對在美國啟動LPT-CBD IND計劃的這一關鍵步驟感到非常高興。”。“即將到來的美國食品藥品監督管理局咨詢至關重要,將為我們的臨床試驗奠定基礎,并推動我們徹底改革疼痛管理的使命。我們期待美國食品藥品管理局審查我們的開發計劃,并為我們推進人體臨床試驗提供指導。”

首席執行官Iris Bincovich繼續說道:“我感謝耶路撒冷希伯來大學的Chezy Barenholz教授和Ahuva Cern博士,他們是脂質體研究的著名專家,他們持續努力,為LPT-CBD提供了強有力的支持性數據,使我們能夠與美國食品藥品監督管理局合作。”

LPT療法只需要每月一次皮下注射,為基于阿片類藥物的方法提供了一種開創性的替代方案。根據美國疾病控制和預防中心的數據,在美國,超過四分之三的藥物過量死亡涉及阿片類藥物,為了應對這場嚴重的阿片類危機,Innocan的LPT-CBD提供了一種令人信服的救命替代品。在多項臨床前試驗中,Innocan的療法通過在患有慢性疼痛的動物中延長和控制CBD的釋放,顯示出其LPT-CBD注射治療的一致療效。

關于Innocan

Innocan是一家制藥技術公司,分為兩個主要部門:制藥和消費者健康。在制藥領域,Innocan專注于開發基于先進大麻素科學的創新藥物遞送平臺技術,以治療各種疾病,提高患者的生活質量。該部分涉及兩種藥物遞送技術:(i)LPT CBD負載的脂質體平臺,有助于準確給藥,并延長和控制CBD向血流中的釋放。LPT遞送平臺研究正處于疼痛管理的臨床前試驗階段。在消費者健康領域,Innocan開發并銷售廣泛的創新和高性能自我保健產品組合,以促進更健康的生活方式。在這一細分市場下,Innocan成立了一家名為BI Sky Global有限公司的合資公司,專注于高級定向在線銷售。https://innocanpharma.com/

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Innocan制藥公司首席執行官Iris Bincovich

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972-54-3012842

442037699377[電子郵件保護]

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本新聞稿中列出的某些信息,包括但不限于與研發、合作、向美國食品藥品監督管理局和其他監管機構提交潛在申請、未來監管里程碑的潛在實現、研究活動和/或公司產品引起的疾病和其他治療效果的治療潛力、必要的監管批準和進入市場的時間有關的信息,都是適用證券法意義上的前瞻性信息。就其性質而言,前瞻性信息存在許多風險和不確定性,其中一些風險和不確定因素超出了Innocan的控制范圍。本新聞稿中包含的前瞻性信息基于Innocan做出的某些關鍵預期和假設,包括關于產品預期效益、滿足不同司法管轄區的監管要求以及圓滿完成必要的生產和分銷安排的預期和假設。

前瞻性信息存在各種風險和不確定性,可能導致實際結果和經驗與本新聞稿中表達的預期結果或預期存在重大差異。關鍵風險和不確定性包括但不限于:總體全球和地方(國家)經濟、市場和商業狀況;政府和監管要求以及政府當局的行動;以及與供應商、制造商、客戶、商業伙伴和競爭對手的關系。產品分銷的性質也存在固有的風險,包括進出口事務以及未能獲得任何所需的監管和其他批準(或未能及時獲得)以及每個市場的產品投入和成品的可用性。進入市場的預期時間表可能會因多種原因而發生變化,包括無法確保必要的監管要求,或者需要額外的時間來完成和/或滿足制造和分銷安排。因此,讀者不應過度依賴本新聞稿中包含的關于產品分銷發布時間的前瞻性信息。關于影響Innocan的其他風險的全面討論,也可以在Innocan公開報告和文件中找到,這些報告和文件可在www.sedar.com上的Innocan檔案中找到。

提醒讀者,不應過度依賴前瞻性信息,因為實際結果可能與前瞻性信息存在重大差異。除適用法律要求外,Innocan不承諾因任何新信息、未來事件或其他原因而更新、更正或修訂任何前瞻性信息。

標志https://mma.prnewswire.com/media/2046271/3968398/Innocan_Pharma_Corporation_Logo.jpg

SOURCE Innovan Pharma Corporation

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