錢新宇 杭州市腫瘤醫院腫瘤內科一病區主任
藍阿姨今年初因長時間腹脹到當地醫院就診，醫生給她做了腹部CT檢查，發現大量腹水，腹膜上有多發的結節；胃鏡檢查發現胃里有一個腫塊。四天后病理報告提示“（胃底賁門部）印戒細胞癌”。
確診后，藍阿姨接受了一線化療聯合免疫治療，但5個周期用藥過后，病情并未得到有效控制，腫瘤甚至還轉移到胸腔。當地醫生立即給藍阿姨更換了二線治療方案，但同樣療效甚微，病情難以控制。
聽說杭州市腫瘤醫院目前正在開展治療腹水的新藥臨床試驗后，藍阿姨決定前往一試。接診后，我發現她的情況遠比預想的要更嚴重、更復雜，除了腎功能異常，還伴隨著腹腔感染和腸梗阻。在與患者及家屬充分溝通后，決定先給予常規治療，待身體恢復后再考慮加入臨床試驗。
在所有醫護人員的不懈努力下，經過一個半月的治療，藍阿姨的身體狀況有了一定程度的好轉，各項檢查指標均達到了臨床研究的入組標準。藍阿姨和家屬認真考慮后決定加入我們醫院開展的一項針對腹水的III期臨床研究。經過6次腹腔內用藥，同時配合全身的抗腫瘤治療，取得了良好療效。
目前，藍阿姨的腹脹癥狀已經完全消失，胸悶癥狀也明顯緩解，各項檢查指標都在持續好轉中。
提到藥物臨床試驗，很多人都會產生疑慮甚至恐懼感，覺得就是當實驗用的“小白鼠”。但實際上，藥物臨床試驗是一件兼顧科學性和倫理性的工作。美國國立綜合癌癥網（NCCN）指南認為：對于任何癌癥患者來說，最佳的治療策略都是臨床試驗。
近十幾年來，很多癌癥患者，在患癌后均遠赴國外求醫，這并非國外的醫生水平高，而是因為國外新藥研發多，獲取新藥更容易，在研新藥的臨床試驗也更多。
在臨床實際工作中，我們遇到像藍阿姨這樣常規治療無效，進而從臨床試驗中獲益的患者不在少數。
臨床試驗到底能為患者帶來什么？
首先，毫無疑問的是新藥。新藥或新方案的治療是參與臨床試驗的患者最希望得到的。但事實上，一名臨床試驗受試者從臨床試驗中獲得的，遠不止一款藥物，還有可能是在一般治療下難以得到的、符合最前沿標準的規范化治療和多學科專家會診，也可能是一次戰勝癌癥的機會。
其次，免除的藥物費用。加入臨床試驗的受試者將會得到免費的試驗藥物和對照藥物，以及免費的試驗相關檢查、治療。因此只要參加到臨床試驗項目中，患者就可以有限期地擺脫高昂癌癥治療費用這一沉重負擔。對于絕大多數家庭來說，抗癌藥物的價格都不菲，因此這項幫助非常有實際意義。
第三，更標準化的治療和醫生更多的關注。患者加入臨床試驗以后，通常需要在指定的機構中進行，由經過嚴格培訓的研究團隊開展治療。由于新藥開發的需要，患者全程都會得到研究專家的嚴密隨訪。這樣的嚴密隨訪保證了患者會得到醫生更多的關注，并且一旦患者遇到了不良事件或藥物的不良反應，可以立刻給予對癥的處理或藥物劑量調整，以最大限度保護患者的安全。
當然，科學探索過程中必然伴隨著風險，臨床試驗也不例外。所以臨床試驗開展的這100多年來，世界各國也針對臨床試驗制定了一系列規范，以期盡可能地減少風險，保護受試者的安全和權益。
一種新的藥物，一定是在實驗室和實驗動物身上進行了足夠的驗證，對療效和安全性有一定把握時，才會開始在人體身上開展試驗。
另外，任何臨床試驗在開展之前，必須通過所在醫院倫理委員會的審查，倫理委員會委員囊括醫藥、非醫藥、倫理、法律多學科專家，對臨床試驗科學性和倫理性進行判斷，只有認為風險/獲益比合適的項目，才會被允許開展。
還有，打算參加臨床試驗的患者，會被充分告知研究的相關情況，自愿參加，且可以在研究的任何階段無理由退出。
我們希望更多的人對臨床試驗有更多了解，更多的人能夠加入到這個隊伍中來。我們也衷心感謝臨床試驗的受試者和他們的家屬，感謝他們和我們的科學家、醫生、研究團隊一起，為醫學科學的發展做出了貢獻，幫助更多后來的病友開拓了一條更平坦的道路。祝愿每一位臨床試驗的受試者都能找到屬于自己的“特效新藥”。
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