本站10月29日消息,據(jù)“廈門大學(xué)”官微發(fā)文,由廈門大學(xué)和萬泰生物聯(lián)合研制的EB病毒BNLF2b抗體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
據(jù)悉,經(jīng)過廈門大學(xué)、翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室夏寧邵團(tuán)隊(duì)經(jīng)過多年科研攻關(guān),全球首次發(fā)現(xiàn)了一種全新的鼻咽癌血清學(xué)標(biāo)志物:針對(duì)BNLF2b基因編碼的假定蛋白的總抗體(P85-Ab)。
基于此項(xiàng)發(fā)現(xiàn),該團(tuán)隊(duì)與中山市人民醫(yī)院合作在廣東省中山市開展了一項(xiàng)由24852人參與的前瞻性鼻咽癌篩查隊(duì)列研究,評(píng)估P85-Ab試劑盒的篩查性能。
結(jié)果顯示,P85-Ab試劑盒的靈敏度為97.9%,特異性為98.3%。相比現(xiàn)有篩查方案,該款試劑盒早期鼻咽癌檢出率提高26.3%,陽性預(yù)測(cè)值提高1倍以上。
總而言之,作為鼻咽癌篩查的新型生物標(biāo)志物,P85-Ab擁有更高的靈敏度、特異性以及陽性預(yù)測(cè)值,且與現(xiàn)有方案存在良好互補(bǔ)性,有助于提高鼻咽癌篩查的效能。
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