3月31日，深圳北芯生命科技股份有限公司（Insight Lifetech）更新招股書，財務數據更新至2024年12月31日。
數據顯示，北芯2024年營業收入高速增長，2022年、2023年、2024年度，北芯實現營業收入分別為9,245.19萬元、18,397.72 萬元和31,660.43萬元，2024年營業收入同比增長超70%，呈高速增長態勢，隨在研產品持續商業化，預計其各產品線帶動的收入增速及市占率將繼續保持。2024年，北芯凈利潤虧損持續大幅收窄65%，剔除股份支付后歸母凈利潤虧損額為500余萬元，接近盈虧平衡。
此外，經營活動產生的現金流量凈額于2024年轉正，達2990.72萬元，標志其核心業務具備自我“造血”能力、業務內生增長實現正循環，財務抗風險能力增強；與此同時，2024年，北芯銷售費用率、管理費用率分別下降約21個百分點、26個百分點，體現經營效率提升。
國產龍頭地位穩固，創新驅動增長
作為國產心血管精準介入器械領域的領軍企業，北芯在核心產品線持續鞏固市場優勢。其自主研發的IVUS（血管內超聲）系統憑借“60MHz高清成像、高速回撤、智能化操作”等特性，在國產市場中占據重要地位，并成為首個獲批歐盟MDR認證的國產IVUS系統，進軍國際市場。該產品自2022年獲批上市以來，2022年、2023年、2024年銷售額分別為935.51萬元、9,708.59萬元、21,712.94萬元，截至2024年底，已覆蓋國內約1000家醫院，市場份額快速攀升。
另一核心產品FFR（血流儲備分數）系統作為國內首個獲批的金標準FFR產品，2020年上市時，國家藥監局官網評價其“屬于國際領先、國內首創并填補國內空白的產品，填補了我國在金標準FFR測量技術領域的空白”，上市次年，該產品在國內冠脈直接測量FFR市場占有率達30.6%，截至2024年底，已覆蓋全國30個省級行政區并在全球約1000家醫院實現了臨床應用，并于2023年獲深圳市科技進步獎一等獎。
研發加碼，產品組合持續拓展
2024年，北芯研發投入持續深化，依托四大核心技術研發平臺（微納器件、介入導管、醫療硬件、算法與軟件），推動冠脈、外周及電生理等領域創新。年內，公司新增IVUS移動主機ViMobi及全球首創的TrueExtensio? Ultimate帶球囊延長導管，進一步豐富冠脈產品線。同時，外周領域產品TrueNavi?導引鞘組、TrueRail?/TrueSky?支撐導管相繼獲批，電生理領域則攻克脈沖電場消融（PFA）技術，在行業內首次發表無需旋轉“單次消融（single-shot）”術式研究結果（Europace，2024），有望顯著提升房顫治療安全性及有效性，相關產品已進入國家創新醫療器械特別審查程序。
截至目前，北芯累計推出9款商業化產品，在研產品數十款，服務超1000家醫院及15萬名患者，技術儲備覆蓋冠狀動脈疾病、外周血管疾病及房顫治療等多個創新活躍的領域。
全球化戰略提速，國際影響力攀升
在國際化布局方面， 2024年，北芯實現海外營業收入3882.6萬元，較2023年同比增長近160%。其IVUS系統、FFR系統已分別于2024年、2020年取得歐盟CE認證，產品進入比利時、德國、意大利等50多個國家200余家醫院。
政府認可與行業榮譽
憑借技術創新與品質管控，北芯先后獲評國家級專精特新“小巨人”企業、廣東省制造業單項冠軍企業、廣東省年度質量信用A類醫療器械生產企業（省內入選率約3%），核心產品入選“國家重點研發計劃”。公司累計擁有境內外授權專利181項（含發明專利83項），體現了在研發領域的技術積累和創新能力。
引領國產替代，錨定世界級目標
展望未來，北芯將繼續聚焦心血管精準介入領域，計劃在未來24個月內推出多款創新產品，包括新一代功能影像集成系統、外周IVUS及新型電生理治療器械。公司以“成為具有長久影響力的世界級醫療科技企業”為愿景，持續推動技術創新與全球化布局，助力國產高端醫療器械產業發展，為全球患者提供更優質的醫療解決方案。
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