跨國制藥公司正在尋求將數(shù)千萬美元的預付款轉化為價值數(shù)十億美元的治療方案。這一次，中國創(chuàng)新藥成為跨國企業(yè)爭奪的目標。
據Global Data的一項最新數(shù)據，今年至今，美國制藥公司已經簽署了14項與中國藥品相關的許可協(xié)議，涉及肥胖癥療法、心臟病和癌癥在研藥物，潛在價值達到183億美元。而去年同期僅達成了兩項此類交易。
到2030年前，由于大量重磅藥品專利即將到期，將出現(xiàn)價值高達2000億美元的藥品失去專利保護。跨國制藥商正在尋求重建未來產品線，拯救所謂的“專利懸崖”。
在這一背景下，市場預計中國創(chuàng)新藥對外授權的步伐將進一步提速。瑞穗證券在一份報告中指出：“跨國制藥公司發(fā)現(xiàn)了中國有很多優(yōu)質的創(chuàng)新藥資產，而且這些資產的價格比他們在美國找到的同類產品要更便宜。”
藥品的對外許可協(xié)議是指授予一家公司開發(fā)、生產和商業(yè)化另一家公司藥品或技術的權利，以換取未來基于目標或“里程碑”的付款。分析師表示，這種方式一方面能夠降低賣方公司藥品開發(fā)的風險；另一方面，通過“里程碑”付款，對購買方也是一種保護。
華興證券醫(yī)藥行業(yè)分析師趙冰對第一財經記者表示：“中國創(chuàng)新藥對外授權的趨勢從2023年就開始了。外資大藥廠最近幾年都面臨專利懸崖，所以急需補充好的管線；對國內企業(yè)來說也沒有更好的選擇，因為一級市場和二級市場都還不太順暢。”
趙冰指出，雖然這些對外授權協(xié)議的首付款并不一定很高，但是能夠快速補充賣方企業(yè)的研發(fā)經費，部分緩解國內企業(yè)面臨集采帶來業(yè)績下滑的壓力，還能體現(xiàn)公司研發(fā)平臺的實力。
他進一步稱，2018年前后，國內很多頭部仿制藥企業(yè)在集采的背景下開始加大研發(fā)投入，比較有代表性的是恒瑞醫(yī)藥、翰森制藥、石藥集團、科倫藥業(yè)等一批企業(yè)。歷時七八年的投入，這些企業(yè)如今開始收獲創(chuàng)新藥的成果。但由于這些研發(fā)成果大多還都是早期管線，所以“首付款低、總金額高”是常態(tài)。
他同時稱，在獲得了首付款后，企業(yè)將面臨更激烈的競爭。“因為只要臨床數(shù)據有異常或者有其他更好的同類產品冒出來，購買方可以立即取消授權合作，也就是所謂的退訂，2024年也已經發(fā)生了幾起退訂事件。”趙冰對第一財經記者說道。
麥格理資本在一份分析報告中稱，中國生物科技公司價值鏈日益提升。根據醫(yī)藥數(shù)據提供商Citeline今年3月的一份報告，中國目前在全球藥物研發(fā)中的份額接近30%，而美國在全球研發(fā)中的份額降至約48%。
另據雷蒙德·詹姆斯生物科技投資銀行的數(shù)據，2024年大型制藥公司獲得授權許可的資產中，約有三分之一來自中國，該行預計此類許可交易的比例將進一步增至40%-50%。
投行杰富瑞分析師在5月份的一份報告中指出，跨國制藥商從中國獲得的藥物已經不僅僅局限于口服藥等小分子藥物，新療法明顯轉向癌癥靶向療法和首創(chuàng)藥物，而且這些藥物已經開始獲得美國藥監(jiān)部門批準。
就在上周，美國制藥公司Nuvation Bio宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準其研發(fā)的己二酸他雷替尼用于治療局部晚期或轉移性ROS1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。該藥物為Nuvation去年收購中國創(chuàng)新藥企葆元醫(yī)藥獲得。
趙冰向第一財經記者指出，大型制藥商不僅以較低的成本獲得中國藥品的權利，還在中國開展高效的早期臨床試驗，從而能夠戰(zhàn)略性地獲取藥物臨床的早期數(shù)據，提前預判風險并作出商業(yè)決策。
這一輪中國創(chuàng)新藥的爆發(fā)也激發(fā)了美國投資人對中國生物醫(yī)藥公司的熱情。近一個月，美國生物醫(yī)藥上市公司表現(xiàn)亮眼，再鼎醫(yī)藥股價累計漲幅近33%，和黃醫(yī)藥股價上漲近26%，百濟神州股價上漲約16%。
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