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又一家企業(yè)切入合成生物學(xué)賽道,行業(yè)產(chǎn)業(yè)化瓶頸如何破

今年5月份,一家藥企董事長為自家新產(chǎn)品麥角硫因膠囊代言,使得合成生物學(xué)原料麥角硫因進(jìn)入大眾視野。

近兩年來,合成生物學(xué)賽道屢次受到資本市場(chǎng)追捧,產(chǎn)業(yè)端方面也持續(xù)有企業(yè)入局。

6月20日,老牌原料藥企海正藥業(yè)(600267.SH)宣布,旗下專注合成生物學(xué)領(lǐng)域的中外合資全資子公司——浙江沄生合成生物科技有限公司(以下簡稱“澐生合成”)在浙江臺(tái)州成立,公司也正式切入高端合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)賽道。

海正藥業(yè)表示,澐生合成投資3.1億元建設(shè)的合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)柔性生產(chǎn)線即將投產(chǎn),預(yù)計(jì)今年8月首個(gè)合成生物產(chǎn)品面世,在合成生物學(xué)領(lǐng)域的布局即將迎來收獲。

“合成生物學(xué)行業(yè)現(xiàn)在很火,但我們并非因?yàn)榛鸩胚M(jìn)入。公司在微生物技術(shù)方面擁有55年的深厚積淀,微生物技術(shù)與合成生物學(xué)在底層邏輯上高度契合,二者均圍繞生物系統(tǒng)的改造與優(yōu)化展開,公司多年來在生物技術(shù)、化學(xué)合成、微生物發(fā)酵等方面的技術(shù)儲(chǔ)備,成為公司成為開拓合成生物學(xué)新賽道的核心優(yōu)勢(shì)。”海正藥業(yè)董事長兼總裁肖衛(wèi)紅接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)表示。

肖衛(wèi)紅說,2015年以前,市場(chǎng)上有一半左右的發(fā)酵產(chǎn)品是海正藥業(yè)供應(yīng)的。近年來,特別是從2023年起,公司對(duì)合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略進(jìn)行了梳理,并進(jìn)行了一些試水。國內(nèi)合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)正處于快速爬坡發(fā)展階段,行業(yè)的人才、資本、新技術(shù)等聚集效應(yīng)越來越明顯,公司希望抓住這樣的發(fā)展機(jī)遇,澐生合成也整合了公司在工業(yè)基礎(chǔ)、技術(shù)平臺(tái)、產(chǎn)業(yè)資源、人才儲(chǔ)備以及戰(zhàn)略合作等方面的綜合優(yōu)勢(shì)。

合成生物學(xué)是采用工程化設(shè)計(jì)理念,對(duì)細(xì)胞進(jìn)行定向設(shè)計(jì)、改造、乃至重新合成,突破自然生命進(jìn)化規(guī)律,重塑自然生產(chǎn)線,實(shí)現(xiàn)化學(xué)品的高效定向合成。全球至少有4.2萬種原料和化學(xué)中間體是依賴催化劑直接或間接合成的,自然資源短缺不可再生、開采成本高、殘留易造成環(huán)境污染。合成生物制造是以廉價(jià)、可再生活性蛋白催化劑替代化學(xué)催化劑,實(shí)現(xiàn)生物轉(zhuǎn)化替代化學(xué)轉(zhuǎn)化過程。

華安證券在近期發(fā)布的研報(bào)中表示,合成生物學(xué)和發(fā)酵工程的區(qū)別在于是否對(duì)細(xì)胞進(jìn)行定向性干預(yù),大幅提升微生物細(xì)胞工廠效率。目前合成生物學(xué)可合成的大宗化學(xué)品僅幾十種,在整體基礎(chǔ)化學(xué)品中的占比還非常有限,還無法顛覆性替代傳統(tǒng)化工,但在部分領(lǐng)域有比較好的應(yīng)用場(chǎng)景,具有戰(zhàn)略與商業(yè)角度的優(yōu)勢(shì),生物制造未來提升空間巨大。

華安證券亦認(rèn)為,合成生物學(xué)技術(shù)開發(fā)過程固然有其不可替代的作用,但產(chǎn)品落地更加艱難,在生物制造行業(yè)逐步邁入快速發(fā)展階段的今天,能否在多如繁星的技術(shù)中找到合適的一種、并令產(chǎn)品安全通過小試、中試、商業(yè)推廣階段,最終帶向大眾生活,將成為企業(yè)能否邁入生物制造行業(yè)的門檻。

據(jù)第一財(cái)經(jīng)記者了解,此次成立的澐生合成,重點(diǎn)布局合成生物學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)。

澐生合成董事、總經(jīng)理金紅順對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,目前合成生物學(xué)行業(yè)正處于群雄逐鹿時(shí)期,但多數(shù)的產(chǎn)品仍集中在實(shí)驗(yàn)室階段,產(chǎn)業(yè)化仍受如何放大、提取、上市注冊(cè)等多種因素制約。澐生合成目前擁有占地110畝的完備產(chǎn)業(yè)基地,具備3000立方米的發(fā)酵產(chǎn)能,為產(chǎn)品的規(guī)模化生產(chǎn)提供保障。

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