博鰲樂城先行區用好先行政策，加快建設世界一流國際醫療旅游目的地
“放管服”改革催生51個“全國第一”
對于樂城公共保稅藥房內的藥品，園區內醫療機構申請使用并獲準使用的時間不超過3個工作日。
外國人在樂城先行區博鰲一嶺生命關懷中心體驗中醫養生項目。
俯瞰博鰲樂城國際醫療旅游先行區。本頁圖片均由本報記者袁晨拍攝
■本報記者 袁宇
前不久，患有牛皮癬五年多的王偉（化名）在博鰲樂城國際醫療旅游先行區接受了持證藥物診療，病情得到了很大好轉。之前他一直飽受病痛的折磨，現在臉上的笑容卻越來越多了。 “有了樂城，我們足不出戶、不出國就能接受國際前沿的診療?！蓖鮽ジ锌馈?/p>
像王偉這樣的故事在先鋒地區屢見不鮮。數據顯示，截至2019年底，試驗區已有近300名患者在許可藥品和器械的幫助下控制病情甚至康復。先行區共實現51個“全國第一”（51個許可藥品、器械為中國大陸首次使用）。一些重大疾病在中國有了新的有效治療方法。
51個“全國第一”的背后，是試點地區“放管服”改革的重大突破。從“簡化審批”到“兩證一批同時出具”，實現許可藥品“先入庫、后檢驗”，大大縮短了醫療器械審批時限，實現了“患者候診”。 “藥品”變成“病人等藥”……不斷深化“放權、放權、放權、放權、放權、放權、優化服務”改革，推動試點地區進入新的發展階段。
審批效率邁上新臺階
樂城先行區如何才能釋放出最大的發展活力？
“用好政策至關重要。”博鰲一齡生命關懷中心于3月15日剛剛恢復營業，已有不少患者預約體驗國際先進的康復技術。以嶺生命關懷中心董事長李偉在接受采訪時表示，使用許可藥品和器械的審批流程很長，少則27天，多則3個月。 “重癥患者不能等待、不能拖延。有些慢性病患者治療周期長，藥不能拿走，非常麻煩。”
如何解決醫療機構眼中的這些“麻煩”？我們要回到體制機制的源頭。
2019年8月，省政府成立樂城先行區管理局，由省政府直接管理。是具有公共服務職能、市場化、專業化運作的法定機構。
“管理局的成立，讓我們深刻感受到試驗區深化‘放管服’改革的成效?！卑才呕颊哳A約上門治療的博鰲國際眼視光配鏡中心專家陳偉還記得，通過改革，原本漫長的等待時間縮短為3個工作日，“而且由于優化了藥物和器械審批后，患者預約手術變得非常方便?！?/p>
如何讓大的改變發生？ “就是對每個環節進行深度優化?！睒烦窍刃袇^管理局局長顧剛說。
顧剛表示，在園區“簡化審批”的基礎上，先行區將圍繞醫藥產業園定位，進一步創新模式，縮短審批時限，解決以往的難點和痛點。
例如，對于社會資本開展的醫療機構創新，試驗區實行“兩證一批、一批一批”（即在頒發醫療機構設立批準函時，同時頒發醫療機構設立批準函）。醫療機構執業許可證和大型醫療設備配置許可證的批準，驗收合格后即可執業）。 “以前醫療機構設立審批需要30個工作日，執業許可證注冊需要45個工作日，甲類大型醫療設備審批需要20個工作日。改革后，大幅縮減為1-3個工作日?！惫ぷ魅铡?。陳偉表示，改革為醫療機構節省了大量的時間和成本。
“三同步”效應更加突出
企業感受到改革帶來的便利，患者也享受到改革帶來的巨大紅利。
在樂城先行區的公共保稅藥房里，人工耳蝸、人工晶狀體等數十種有證醫療器械分類存放，有序存放，隨時可供患者就診。與以往相比，醫療機構申請使用醫療器械并獲得批準使用的時間縮短為3個工作日。
這是因為，在國家藥監局的大力支持下，省藥監局、省衛健委、海關部門的協同服務和簡化審批，樂成依托試點中的公共藥品保稅倉區推行“先入庫、后檢驗”的創新監管模式。同時，藥品器械紙質審批改為網上審批，進一步提高審批時效性。
“從‘病人等藥’到‘藥等病人’實現了重大突破。”先行區管理局招商處處長戴小龍表示，在政策支持下，有證藥品、設備隨時可以拿。 “下一步，還可以根據醫生的指示，攜帶適量的口服藥出園使用，這極大地方便了患者就醫?！?/p>
如果該政策落實到患者身上，像王偉這樣的患者無需出國就能在先行區快速便捷地接受國外最先進的醫療和醫療救治。
這些變化也進一步支持試點地區實現醫療技術、設備、藥品與國際先進水平“三同步”。
例如，波士頓II型人工角膜在先行區某醫療機構治療了27名患者，成為全球同時使用該類醫療器械患者人數最多的醫院；一款心肌收縮調節器產品在美國上市后僅半年就在聯想銷售。城市申請……僅2019年12月，試驗區臨床急需進口醫療器械使用量是上年同期的21倍，使用人數是去年同期的24倍上一年期間。吸引了強生醫療等多家全球頂級制藥、器械公司入駐。
“試驗區正在開展的現實數據應用試點建設，將吸引更多跨國制藥企業前來合作?！睒烦窍刃袇^管理局副局長劉哲峰表示，先行區增加使用世界最高水平的藥品和設備，意味著先行區在實現“三個同步”方面又邁進了一步。也將助力先行區加快建設世界一流的國際醫療旅游目的地和醫療科技創新平臺，為海南建設國際旅游消費中心增添新動能。
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