本站3月25日消息，據“北京亦莊”官方發布，近日，國家藥監局正式批準北京亦莊企業唯邁醫療ETcath介入手術輔助系統上市。
這標志著全球首個實現“眼-手-腦”三位一體的介入手術機器人誕生，中國在高端醫療裝備領域完成從“跟跑”到“領跑”的歷史性跨越。
此次獲批，ETcath成為全球首個進入國家藥監局“創新醫療器械特別審批程序”并獲批的三類醫療器械國產自研介入手術機器人。
據介紹，ETcath是國內首個開展“前瞻性隨機對照臨床試驗（RCT）”的介入手術機器人，在首都醫科大學附屬北京安貞醫院等5家頂級三甲醫院完成對照試驗。
作為首個介入手術機器人，經過數百例臨床試驗的檢驗，我國首款自主研發的冠脈介入手術機器人ETcath手術成功率達100%。
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