陜西正澤生物技術有限公司(簡稱正澤生物)作為國內高端醫療設備研發的領軍企業，近日宣布其自主研發的醫用小型回旋加速器和放射性藥物合成儀系列產品已實現技術突破，多項性能指標達到全球行業領先水平。公司憑借核心技術創新，不僅填補了國內相關領域空白，更打破了進口產品的長期壟斷，為中國核醫學產業鏈的自主可控提供了關鍵支撐。
正澤生物：以科技創新驅動國產替代
正澤生物成立于西安經濟技術開發區涇渭新城，始終專注于正電子藥物合成儀、醫用回旋加速器等高端設備的研發與生產。公司堅持“安全、高效、用戶體驗”的宗旨，通過與國內外頂尖科研機構的深度合作，構建了完整的技術體系。其研發團隊成功攻克了回旋加速器靶系統、離子源系統等核心部件難題，并推出Z12型(星速)、Z15型(旋速)人工智能回旋加速器，可生產18F、64Cu、68Ga等多種醫用核素，單靶最大產額達10Ci，穩定性與耐用性媲美國際一線品牌。
回旋加速器技術突破：國產化進程加速
在回旋加速器領域，正澤生物實現了從核心部件到整機的全鏈條自主可控。其Z系列產品采用深谷專利磁鐵和高穩定性射頻技術，顯著提升了設備可靠性。值得一提的是，公司還成為國內少數具備第三方維修服務能力的廠商，為醫院提供成本更低、響應更快的維保方案，徹底改變了原廠壟斷售后市場的局面。目前，正澤12MeV和15MeV回旋加速器已投入市場，并獲多家科研院所及三甲醫院采購，標志著國產高端加速器正式進入規?；瘧秒A段。
放射性藥物合成儀：精準高效賦能核醫學
在放射性藥物合成儀領域，正澤生物推出的PET-IFB系列產品以“集成化、智能化”為核心優勢。其中，PET-IFB-X1單次合成儀通過流路集成設計和柱水解法工藝，使18F-PSMA合成效率突破50%，且殘留物檢測嚴苛符合2020版《中國藥典》標準;PET-IFB-X2兩次合成儀支持雙批次連續生產，大幅提升醫院核藥制備效率;而PET-IFB-C5五次合成儀更以“一機五批次”的產能設計，成為國內同類設備中的標桿。此外，公司還針對科研需求開發了多功能合成儀PET-IFB-FCN，配備半制備HPLC系統，可完成64Cu、225Ac等稀有核素標記藥物的制備，為前沿研究提供工具支持。
產學研協同：正澤生物布局全球化合作
正澤生物在技術攻關的同時，積極推動產學研融合。公司與歐美頂尖學術機構建立長期合作，引入國際專家團隊指導產品研發。例如，其金屬核素合成儀PET-IFB-M(HPLC)通過優化純化工藝，可實現昂貴靶原料回收，顯著降低用戶成本;專為68Ga設計的PET-IFB-Ga68合成儀則解決了傳統發生器漏穿率高的問題，助力精準腫瘤診療。
未來展望：打造核醫學全產業鏈生態
隨著國產高端醫療設備需求激增，正澤生物計劃進一步擴大產能，并深化放射性藥物實驗室設備、GMP車間設計等配套服務。公司負責人表示：“我們將持續聚焦臨床痛點，通過回旋加速器與放射性藥物合成儀的協同創新，推動中國核醫學裝備從‘跟跑’向‘領跑’轉變。”
關于正澤生物
陜西正澤生物技術有限公司是國家級高新技術企業，業務涵蓋醫用回旋加速器、放射性藥物合成設備、放射防護工程等領域。 其產品已服務于全國多家三甲醫院及科研單位，并獲多項國際專利認證。未來，公司將繼續以技術創新為引擎，為全球核醫學發展貢獻中國方案。
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