八包板藍根顆粒把一名成年男性“送進”ICU。后經(jīng)診斷,由于短時間內攝入過多糖分,這名有糖尿病和高血壓病史的男性被誘發(fā)糖尿病酮癥酸中毒。
19日,在2025年“活力中國調研行”期間,微元合成生物技術(北京)有限公司(下稱“微元合成”)首席運營官李響分享了上述這個在國內真實發(fā)生的事件。
蔗糖是一種常見的大宗藥用輔料。在當前全球普遍關注肥胖和糖尿病等代謝性疾病的背景下,醫(yī)藥界開始尋找安全的代糖產(chǎn)品。阿洛酮糖被業(yè)界視為繼蔗糖、果糖之后,最可能實現(xiàn)規(guī)?;瘧玫奶烊唤】堤?。合成生物技術讓阿洛酮糖的低價量產(chǎn)成為可能,據(jù)李響介紹,這也促成了微元合成和國藥集團的一次合作落地。
上述案例是當下醫(yī)藥大健康行業(yè)企業(yè)“牽手”合成生物公司的一個縮影。近年來,無論是在創(chuàng)新藥及創(chuàng)新療法、原料藥及中間體制造等創(chuàng)新藥研發(fā)領域還是在前述如阿洛酮糖等“三新”(新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關產(chǎn)品新品種)健康食品領域,我國合成生物技術均涌現(xiàn)出一批創(chuàng)新成果。
目前,北京、上海等地相繼推出了支持合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一攬子政策,“真金白銀”支持產(chǎn)品創(chuàng)新和應用場景落地,資本市場對于合成生物技術的關注度也逐漸回溫。“但從組建人才隊伍、取得技術突破性創(chuàng)新、選擇科研轉化產(chǎn)品和落地場景以及獲得監(jiān)管認可,既需要市場‘熱’起來,也需要企業(yè)‘沉’下去?!蔽⒃铣蓜?chuàng)始人,首席執(zhí)行官劉波在接受第一財經(jīng)采訪時表示。
科學家創(chuàng)業(yè)的新藍海
合成生物學是生命科學、信息技術和工程技術等匯聚而產(chǎn)生的一門新興交叉學科,旨在通過基因功能元件和模塊的挖掘,對底盤細胞代謝調控網(wǎng)絡進行遺傳學設計、改造,使其滿足人類需求。合成生物學被認為是繼“DNA雙螺旋結構的發(fā)現(xiàn)”和“人類基因組計劃”之后的 “第三次生物技術革命”。
據(jù)智藥局不完全統(tǒng)計,截至今年5月,中國合成生物公司已經(jīng)突破了203家。從創(chuàng)始人背景看,中國科學院仍是合成生物產(chǎn)業(yè)的最大搖籃,超過20家企業(yè)的創(chuàng)始人/核心產(chǎn)品來自于中國科學院體系之中。
該統(tǒng)計還發(fā)現(xiàn),2025年上半年,合成生物及生物制造領域投資熱情不減,其中市場主力為地方國資。
劉波的創(chuàng)業(yè)路徑精準匹配上述市場機構的大數(shù)據(jù)分析結果。劉波為90后創(chuàng)業(yè)者,他博士畢業(yè)于中國科學院微生物研究所,師從知名科學家陶勇。微元合成成立于2021年,去年8月,微元合成獲得了超3億元人民幣的新一輪融資。據(jù)劉波介紹,在該公司的三筆融資中,約半數(shù)資金來自于國資背景。
“科技部以及中國科學院等科研單位很多年前就開始前瞻性布局合成生物領域,國家重點研發(fā)計劃項目的很多資金均投向了合成生物的細分領域?!眲⒉ǜ嬖V記者,如果單從技術層面來說,我國在基因編輯技術、微生物核心菌種的構建等方面已處于全球領先水平。加之為達成碳中和目標,很多行業(yè)企業(yè)均在改進生產(chǎn)工藝,以降低能源消耗。多重背景下,資本市場看到了該技術走出實驗室,走進產(chǎn)業(yè)界的可能性。
微元合成創(chuàng)始人,首席執(zhí)行官劉波在接受第一財經(jīng)采訪 趙力/攝
但難點在于大規(guī)模生產(chǎn)?!吧踔劣锌赡苌a(chǎn)效率比傳統(tǒng)化工還低?!眲⒉ㄕJ為,從實驗室走出來的創(chuàng)業(yè)團隊往往在菌種研發(fā)等前端工作上具有優(yōu)勢,但創(chuàng)業(yè)成敗還取決于“選品”能否大規(guī)模生產(chǎn)制造以及是否具備進入高潛力市場的機會。
針對合成生物在生產(chǎn)環(huán)節(jié)被“拖后腿”問題,中國科學院天津工業(yè)生物技術研究所研究員孫周通曾在去年的一次論壇公開發(fā)言中,從“科學家創(chuàng)業(yè)”的角度提出看法:企業(yè)的需求是全鏈條的,不僅是源頭技術提升,更是工藝過程優(yōu)化。因此,合成生物技術提高生產(chǎn)效率的典型障礙就在于:技術和工藝等環(huán)節(jié)不能很好地結合?!翱茖W家往往從自身興趣和擅長角度,把源頭技術做得‘太完美’了,反而在生產(chǎn)環(huán)境中‘很脆弱’,不容易往下推。”
多地“真金白銀”扶持合成生物創(chuàng)新企業(yè)
科學家創(chuàng)業(yè)推動了合成生物領域技術創(chuàng)新,但實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化落地,仍需要更多政策支持。近年來,多部委和地方政府陸續(xù)推出一系列支持政策。
去年9月,《北京市加快合成生物制造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行動計劃(2024-2026年)》發(fā)布,其中提出,北京合成生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展具備原創(chuàng)研究實力突出、低碳轉型需求旺盛、先行示范導向明確三重疊加優(yōu)勢,正處于導入期到成長期轉換的關鍵階段。
根據(jù)該三年行動計劃,北京將聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,重點圍繞高效菌株構建、關鍵生產(chǎn)工藝開發(fā)等產(chǎn)業(yè)發(fā)展薄弱環(huán)節(jié),在高效高精度的基因編輯、大片段基因人工合成和染色體整合、新分子生物合成設計、代謝產(chǎn)物監(jiān)測與精準調控、高端生產(chǎn)制造裝備等關鍵技術領域取得突破,搶占未來技術制高點;以促進合成生物制造工程化技術突破和應用為目標,研究建立創(chuàng)新平臺運營開放共享機制,解決平臺使用中的菌種知識產(chǎn)權保護問題,建立開源或有償使用新模式。
“合成生物學”也是上海加快布局的未來產(chǎn)業(yè)。去年4月,上海合成生物學創(chuàng)新中心揭牌,在生物醫(yī)藥、高價值分子、大宗生物化學品等三個領域建立轉化平臺。
隨著合成生物領域新產(chǎn)品研發(fā)加速,中央和地方層面也在加強生物安全評價和風險評估前置研究,服務新食品原料、食品包裝材料、原料藥、生物醫(yī)用材料等領域新產(chǎn)品加快申報。
比如,有合成生物業(yè)界人士告訴記者,在審評審批方面,目前,北京市衛(wèi)健委和國家衛(wèi)健委已聯(lián)合推動建立合成生物“三新食品”(新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關產(chǎn)品新品種)的申報途徑,國家食品安全風險評估中心于2024年9月發(fā)布《食品加工用遺傳修飾微生物安全性評價申報材料要求(試行)》,為利用基因工程技術改造的微生物生產(chǎn)的三新食品全面打開申報通道。
接下來,政府資金的扶持和引導作用有望繼續(xù)顯效。
在北京,昌平區(qū)是當?shù)睾铣缮镏圃飚a(chǎn)業(yè)的重要承載區(qū)。在前述2025“活力中國調研行”期間,第一財經(jīng)了解到,北京市昌平區(qū)屬國企與首發(fā)展集團合作設立兩支3億元的專項基金,同時,該區(qū)積極對接央國企和行業(yè)龍頭企業(yè),力爭再設立一批專項基金,打造更具規(guī)模的市場化基金群,發(fā)揮好政府產(chǎn)業(yè)基金引領作用,不斷加大合成生物制造產(chǎn)業(yè)支持力度。
在上海,根據(jù)今年3月上海市人民政府網(wǎng)站刊登的“徐匯區(qū)支持合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的扶持意見”, “對產(chǎn)業(yè)和區(qū)域發(fā)展帶動作用明顯的企業(yè)”可給予最高3000萬元的獎勵。
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