7月3日，禮來宣布GLP-1類減重藥替爾泊肽注射液（商品名：穆峰達）已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）。該藥物也是全球首個且目前唯一用于治療OSA的處方藥。
近一年以來，國家藥監局已經批準了替爾泊肽用于治療2型糖尿病和長期體重管理兩項適應癥。這項最新獲批的OSA適應癥的使用，需在控制飲食和增加運動基礎上進行。
禮來臨床數據顯示，接受替爾泊肽治療的成人患者平均減重20%，睡眠中每小時呼吸暫停低通氣次數至少減少27次。在接受替爾泊肽治療一年后，半數以上患者已不再有OSA相關癥狀。
OSA是指由于氣道變窄或阻塞而導致睡眠期間的呼吸中斷。北京協和醫院呼吸與危重癥醫學科主任醫師、中華醫學會呼吸病學分會睡眠呼吸障礙學組組長肖毅教授表示：“阻塞性睡眠呼吸暫停是一種常見的睡眠呼吸障礙疾病，睡眠期間上氣道完全或部分塌陷，引起呼吸暫?；虻屯?，伴有血氧飽和度下降和/或微覺醒。患者以夜眠打鼾伴呼吸暫停、日間嗜睡、非恢復性睡眠、疲勞及失眠等為主要臨床表現?！?/p>
禮來援引數據顯示，我國OSA患病率預估為23.6%，中重度OSA患病率為8.8%，41%的中重度OSA患者合并肥胖。另據《柳葉刀》數據，我國約有1.76億人群罹患OSA，居全球首位，其中，中重度OSA患者高達6552萬。這一數據還在不斷上升，預計今年將超過2億。
OSA還與各種不良心血管疾病事件（CVD）的發生密切相關。去年發布的一份《心血管疾病患者阻塞性呼吸睡眠暫停評估與管理專家共識（2024 版）》為我國CVD患者中OSA的評估和管理提供規范性指導。
然而，由于患者對OSA疾病嚴重性認識不足，目前患者就診率偏低，面臨著嚴重的健康風險。
去年12月，美國FDA已經批準了替爾泊肽OSA適應癥。隨著該適應癥在全球更多國家獲批，將使禮來在激烈的減重藥市場競爭中更具優勢。
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